Anlage XII: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/ Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 30.08.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sofos­buvir/Velpa­t­asvir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 3 bis < 6 Jahre) 04.08.2022 BAnz AT 08.09.2022 B3 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soto­rasib (Lungen­kar­zinom, nicht-​kleinzelliges, KRAS G12C-​Mutation, ≥ 1 Vorthe­rapie) 04.08.2022 BAnz AT 07.09.2022 B1 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 23.08.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis oder mikro­sko­pi­sche Poly­an­giitis, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab oder Cyclo­phos­phamid) 04.08.2022 BAnz AT 06.09.2022 B2 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Etra­na­co­gene Deza­par­vovec (Hämo­philie B) 04.08.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 23.08.2022 BAnz AT 31.08.2022 B2 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tepo­tinib (fort­ge­schrit­tenes nicht klein­zelliges Bronchial-​karzinom, METex14-​Skipping, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.09.2022 BAnz AT 23.09.2022 B4 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lorla­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, ALK+, Erst­linie) 01.09.2022 BAnz AT 23.09.2022 B3 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brivar­acetam (neues Anwen­dungs­ge­biet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatz­the­rapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) 01.09.2022 BAnz AT 05.10.2022 B2 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vedo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Antibiotika-​refraktäre Pouchitis, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.09.2022 BAnz AT 28.09.2022 B3 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Multi­ples Myelom, nach mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Lena­li­domid und Dexa­me­thason oder mit Borte­zomib und Dexa­me­thason) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 BAnz AT 13.10.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dolut­egravir (Nicht-​Änderung) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: syste­mi­sche Masto­zy­tose, nach mind. 1 Vorthe­rapie) 15.09.2022 BAnz AT 08.11.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pegcet­aco­plan (Paroxys­male Nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, vorbe­han­delte Pati­enten) 15.09.2022 BAnz AT 11.11.2022 B2 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz mit links­ven­tri­ku­lärer Ejek­ti­ons­frak­tion LVEF > 40 %) 15.09.2022 BAnz AT 04.11.2022 B3 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soma­trogon (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2022 BAnz AT 04.11.2022 B4 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vore­tigen Nepar­vovec (Erbliche Netz­haut­dys­tro­phie) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 BAnz AT 19.10.2022 B3 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom; Erhal­tungs­the­rapie nach Erst­li­ni­en­the­rapie; HRD-​positiv; Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 15.09.2022 BAnz AT 05.10.2022 B4 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Idebenon (Leber­sche heredi­täre Opti­kus­neu­ro­pa­thie) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 BAnz AT 26.10.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis oder mikro­sko­pi­sche Poly­an­giitis, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab oder Cyclo­phos­phamid) (Thera­pie­kosten) 27.09.2022 BAnz AT 18.10.2022 B4 29.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Asthma bron­chiale, 6 bis 11 Jahre) 06.10.2022 BAnz AT 16.11.2022 B2 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Anif­ro­lumab (Syste­mi­scher Lupus erythe­ma­todes) 06.10.2022 BAnz AT 11.11.2022 B3 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glucar­pi­dase (Verrin­ge­rung toxi­scher MTX-​Plasmakonzentrationen; ab einem Alter von 28 Tagen) 06.10.2022 BAnz AT 22.11.2022 B2 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Casi­rivimab/Imde­vimab (Post­ex­po­si­ti­ons­pro­phy­laxe einer COVID-​19 Infek­tion, ≥ 12 Jahre) 06.10.2022 BAnz AT 03.11.2022 B1 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Casi­rivimab/Imde­vimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 06.10.2022 BAnz AT 03.11.2022 B2 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mepo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Rhino­si­nu­sitis mit Nasen­po­lypen) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.10.2022 BAnz AT 26.10.2022 B2 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dolut­egravir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.10.2022 BAnz AT 02.11.2022 B6 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 20.10.2022 BAnz AT 18.11.2022 B2 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, adju­vante Therapie) 20.10.2022 BAnz AT 17.11.2022 B2 20.10.2022