| Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/ Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) | 04.08.2022 | BAnz AT 30.08.2022 B4 | 04.08.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre) | 04.08.2022 | BAnz AT 08.09.2022 B3 | 04.08.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) | 04.08.2022 | BAnz AT 07.09.2022 B1 | 04.08.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) | 04.08.2022 | BAnz AT 23.08.2022 B4 | 04.08.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) | 04.08.2022 | BAnz AT 06.09.2022 B2 | 04.08.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Etranacogene Dezaparvovec (Hämophilie B) | 04.08.2022 |  | mit Beschlussdatum | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis | 23.08.2022 | BAnz AT 31.08.2022 B2 | mit Beschlussdatum | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tepotinib (fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Bronchial-karzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten) | 01.09.2022 | BAnz AT 23.09.2022 B4 | 01.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib (neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) | 01.09.2022 | BAnz AT 23.09.2022 B3 | 01.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) | 01.09.2022 | BAnz AT 05.10.2022 B2 | 01.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vedolizumab (neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten) | 01.09.2022 | BAnz AT 28.09.2022 B3 | 01.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason) – Neubewertung nach Fristablauf | 15.09.2022 | BAnz AT 13.10.2022 B1 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Nicht-Änderung) | 15.09.2022 |  | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) | 15.09.2022 | BAnz AT 08.11.2022 B1 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten) | 15.09.2022 | BAnz AT 11.11.2022 B2 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) | 15.09.2022 | BAnz AT 04.11.2022 B3 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) | 15.09.2022 | BAnz AT 04.11.2022 B4 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec  (Erbliche Netzhautdystrophie) – Neubewertung nach Fristablauf | 15.09.2022 | BAnz AT 19.10.2022 B3 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer | 15.09.2022 | BAnz AT 05.10.2022 B4 | aufgehoben | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie) – Neubewertung nach Fristablauf | 15.09.2022 | BAnz AT 26.10.2022 B1 | 15.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) (Therapiekosten) | 27.09.2022 | BAnz AT 18.10.2022 B4 | 29.09.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre) | 06.10.2022 | BAnz AT 16.11.2022 B2 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes) | 06.10.2022 | BAnz AT 11.11.2022 B3 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; ab einem Alter von 28 Tagen) | 06.10.2022 | BAnz AT 22.11.2022 B2 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) | 06.10.2022 | BAnz AT 03.11.2022 B1 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) | 06.10.2022 | BAnz AT 03.11.2022 B2 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer | 06.10.2022 | BAnz AT 26.10.2022 B2 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer | 06.10.2022 | BAnz AT 02.11.2022 B6 | 06.10.2022 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) | 20.10.2022 | BAnz AT 18.11.2022 B2 | aufgehoben | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) | 20.10.2022 | BAnz AT 17.11.2022 B2 | 20.10.2022 |