Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses
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Beschlussdatum
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Quellennachweis
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Inkrafttreten
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – keine Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
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19.02.2026
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19.02.2026
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