|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
|
18.06.2025
|
BAnz AT 16.07.2025 B3
|
18.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
|
18.06.2025
|
|
18.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
18.06.2025
|
|
18.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose)
|
05.06.2025
|
BAnz AT 11.07.2025 B1
|
05.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer)
|
05.06.2025
|
BAnz AT 26.08.2025 B3
|
05.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
|
05.06.2025
|
BAnz AT 22.07.2025 B1
|
05.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Lifileucel (Melanom)
|
05.06.2025
|
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
05.06.2025
|
|
05.06.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 12.06.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 04.07.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 13.06.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 02.07.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 02.07.2025 B2
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie
|
15.05.2025
|
BAnz AT 27.06.2025 B2
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 14.08.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
|
15.05.2025
|
BAnz AT 01.07.2025 B3
|
15.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
06.05.2025
|
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
06.05.2025
|
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
06.05.2025
|
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten
|
06.05.2025
|
BAnz AT 11.06.2025 B2
|
09.05.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten
|
23.04.2025
|
BAnz AT 23.05.2025 B2
|
25.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Therapiekosten
|
23.04.2025
|
BAnz AT 05.06.2025 B3
|
25.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt)
|
17.04.2025
|
BAnz AT 21.05.2025 B2
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs)
|
17.04.2025
|
BAnz AT 21.05.2025 B3
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
|
17.04.2025
|
BAnz AT 04.06.2025 B2
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
|
17.04.2025
|
BAnz AT 30.05.2025 B4
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Außerkraftsetzung
|
17.04.2025
|
BAnz AT 12.05.2025 B6
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
|
17.04.2025
|
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
17.04.2025
|
BAnz AT 24.06.2025 B4
|
17.04.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
|
03.04.2025
|
BAnz AT 18.06.2025 B4
|
03.04.2025
|