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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 10.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,11 MB)
[…] (18,2 %), COVID-19 (13,6 %), eine Reduktion der Thrombozytenzahl (13,6 %) und Schmerzen in den Extremitäten (13,6 %) (Tabelle 4-48). Im Placebo-Arm traten die PT abdominale Schmerzen, COVID-19 und Durchfall […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,14 MB)
[…] klinisch signifikante Anomalien der Gerinnungsparameter beim Screening. • Aktive Infektion mit COVID-19, HIV, Hepatitis C oder Hepatitis B und/oder aktive Infektion, die systemisch antivirale oder […]
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Modul 4(PDF 4,11 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2025Beschlussfassung: Anfang Juni 2026Datum letzte Aktualisierung: 10.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 489,81 kB)
[…] [0,24; 2,39] 0,626 Jegliche Hospitalisierung RR: 0,63 [0,19; 2,10] 0,447 UE nach SOC und PT COVID-19 (PT) RR: 0,13 [0,03; 0,54] 0,005 Durchbruchhämolyse (PT) RR: 0,10 [0,01; 0,80] 0,030 KI: Ko […]
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Modul 4(PDF 8,00 MB)
[…] ch-Chemisch CMQ Customized MedDRA Query CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 CSR Klinischer Studienbericht (Clinical Study Report) CTCAE Common […]
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Anhang zu Modul 4 (englisches Dokument)(PDF 3,46 MB)
[…] (50.0) OR 0.52 [0.18; 1.47] 0.215 RR 0.68 [0.38; 1.23] 0.200 RD -0.1591 [-0.4106; 0.0924] 0.215 COVID-19, n (%) 2 (4.5) 8 (36.4) OR 0.08 [0.02; 0.44] 0.003 RR 0.13 [0.03; 0.54] 0.005 RD -0.3182 [-0 […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,01 MB)
[…] requirements in the Danicopan group. Notable AEs in the intervention group included cholecystitis and COVID-19 (one patient each), while in the placebo group, anemia and stomach discomfort were reported. […]
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Modul 1(PDF 489,81 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 09.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] 124 (37,0) Mit COVID-19 assoziiert 2 (0,6) 4 (1,2) Lost to follow-up 2 (0,6) 3 (0,9) Rücknahme der Einverständniserklärung 11 (3,2) 15 (4,5) Covid-19 Assoziation nicht spezifiziert […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,21 MB)
[…] Radiotherapie ± Cisplatin N = 300 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 197 (57,1) 143 (47,7) COVID-19 18 (5,2) 11 (3,7) Candida-Infektion 10 (2,9) 2 (0,7) Zellulitis 15 (4,3) 5 (1,7) Orale Candidose […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 09.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 21,57 MB)
[…] zum ersten Auftreten von UE nach PT jeglichen Schweregrads (CO- VID-19)“ aus RCT; Asciminib versus vom Prüfarzt ausgewählter TKI COVID-19 P-value95% CLHRHazard Ratio and 95% CLInv. Selected TKI […]
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Modul 4(PDF 21,57 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: 02.04.2026Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis 60 11 (18,3) 74 9 (12,2) 134 20 (14,9) COVID-19 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 13 (9,7) Infektion der oberen Atemwege 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: 02.04.2026Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
[…] %-KI] 11,14 [5,388; 21,848] NA [16,953; NA] 75. Perzentil 30,52 NA 90. Perzentil 30,52 NA COVID-19 (PT) n (%) 69 (100) 72 (100) 0,0079 0,66 [0,291; 1,493] 0,1573 Ereignis (%) 12 (17) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,47 MB)
[…] (14) Loperamid 36 (52) 9 (13) Andere Virusimpfstoffe 36 (52) 14 (19) Tozinameran 22 (32) 9 (13) COVID-19-Impfstoff mRNA (mRNA-1273) 13 (19) 6 (8) Anilide 32 (46) 35 (49) Paracetamol 32 (46) 34 (47) […]
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren oder für diese nicht geeignet sind
Beschlussdatum: 02.04.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
-
Beschlusstext(PDF 140,63 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren […] eingesetzt, nicht spezifisch für das COVID-19-assoziierte oder für das postvirale PoTS. d) Spezielle Patientengruppe: Erwachsene Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem PoTS, die eine Therapie […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 210,28 kB)
[…] Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use nach § 35c Absatz 1 SGB V vom 15. Oktober 2025 zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis von „Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,00 MB)
[…] Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use kommt in ihrer Bewertung zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis zu „Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19- assoziiertem Posturalem orthostatischem […]
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Beschlusstext(PDF 140,63 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Agomelatin zur Behandlung der Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID
Beschlussdatum: 02.04.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 133,32 kB)
[…] postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID […] postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID gemäß § 30 Absatz 2 AM-RL: a) Nicht zugelassenes Anwendungsgebiet (Off-Label-Indikation): Behandlung […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,46 MB)
[…] Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID“ zugeleitet. Die Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use kommt hinsichtlich des Wirkstoffs Agomelatin zu folgendem Fazit: […]
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Beschlusstext(PDF 133,32 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID
Beschlussdatum: 02.04.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 130,92 kB)
[…] Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID […] Rahmen von Long/Post-COVID“ eingefügt: „ 1. Hinweise zur Anwendung von Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID gemäß § 30 Absatz 2 AM-RL: […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,43 MB)
[…] Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID“ zugeleitet. Die Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use kommt hinsichtlich des Wirkstoffs Vortioxetin zu folgendem Fazit: […]
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Beschlusstext(PDF 130,92 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI > 25)
Beschlussdatum: 02.04.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
-
Beschlusstext(PDF 132,20 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/ […] dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI >25) und COVID-19- Symptomen über weniger als 7 Tage. b) Behandlungsziel: Prophylaxe von Long/Post-COVID c) Welche Wirkstoffe sind für das entsprechende An […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,42 MB)
[…] Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use nach § 35c Absatz 1 SGB V vom 15. Oktober 2025 zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis von „Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung […]
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Beschlusstext(PDF 132,20 kB)
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