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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 19.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
[…] des Gesamtüberlebens durch COVID-19 zuungunsten des Daratumumab-Arms in der Studie CEPHEUS anzunehmen. In der heutigen Versorgungssituation ist der Einfluss von COVID-19 minimiert, weshalb der Endpunkt […]
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Modul 4(PDF 18,15 MB)
[…] [1,05; 2,11]; p=0,0270). Hier sind ebenfalls die meisten Ereignisse auf COVID-19 zurückzuführen (3). COVID-19 Bei COVID-19 tritt ein statistisch signifikanter Unterschied zuungunsten des Behan […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,97 MB)
[…] 2 (1,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 12 (8,3) 9 (6,3) COVID-19 4 (2,8) 1 (0,7) Pneumonie 3 (2,1) 2 (1,4) COVID-19 pneumonia 2 (1,4) 1 (0,7) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts 6 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 156,93 kB)
[…] längeren Nachbeobachtung für etwaige Fragen der Zulassungsbehörden, unter anderem bezüglich der COVID-19-Fälle in der Studie, zu sammeln. Es wurde in dem Amendment auch festgelegt, dass der Studienzeitraum […]
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 19.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 6,47 MB)
[…] Population 448. NCT04456049 COVID_ENZA Trial: Randomized Open Label Phase II Study to Evaluate the Efficacy of Enzalutamide in High Risk Male Outpatients With COVID-1. ClinicalTrials.gov. 8-24. […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 14,92 MB)
[…] SOC: Infections and infestations - PT:COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 32 ( 7.2) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,37 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 152 (34,2) 57 (25,8) Harnwegsinfektion 52 (11,7) 17 (7,7) COVID-19 32 (7,2) 15 (6,8) Pneumonie 16 (3,6) 2 (0,9) Infektion der oberen Atemwege 12 (2,7) 2 (0,9) […]
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Modul 4(PDF 6,47 MB)
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3. Richtlinie
Geschäftsordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses (PDF 412,51 kB)
Beschlussdatum: 20.11.2025Datum des Inkrafttretens: 17.01.2026[…] KBV/KZBV 83. Richtlinie zur Versorgung von Post-COVID (Richtlinie über eine berufsgruppenübergreifende, koordinierte und strukturierte Versorgung von Post-COVID, postCOV-RL) DKG/KBV 84. Richtlinie über […]
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 7,75 MB)
[…] (Wochen) 1 (0,4 %) 0,43 NA [NA; NA] 97,00 (Wochen) 94,17 [13,088; 677,580] < 0,0001 COVID-19 13 (5 %) 1,00 NA [NA; NA] 108,14 (Wochen) 12 (5 %) 0,29 NA [NA; NA] 97,00 […]
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Modul 4(PDF 7,75 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,11 MB)
[…] sowie verändertem Kontaktverhalten während der Coronavirus-Krankheit (COVID)-19-Pandemie [3]; auch das Testvolumen war durch die COVID-19-Pandemie verringert und hatte sich in der Europäischen Region der […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] sowie verändertem Kontaktverhalten während der Coronavirus-Krankheit (COVID)-19-Pandemie [3]; auch das Testvolumen war durch die COVID-19-Pandemie verringert und hatte sich in der Europäischen Region der […]
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Modul 4A(PDF 4,20 MB)
[…] fehlende Werte ohne Zusammenhang mit COVID-19 wurde die Missing-Equals-Failure Methode zur Imputation verwendet. Bei fehlenden Werten im Zusammenhang mit COVID-19 wird die Last- Observation-Carryi […]
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Anhang zu Modul 4A(PDF 6,67 MB)
[…] During first 144 weeks SOC: Infections and infestations, PT: COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 5 ( 10.2) NE […]
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Modul 4B(PDF 4,42 MB)
[…] fehlende Werte ohne Zusammenhang mit COVID-19 wurde die Missing-Equals-Failure Methode zur Imputation verwendet. Bei fehlenden Werten im Zusammenhang mit COVID-19 wird die Last- Observation-Carryi […]
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Anhang zu Modul 4B(PDF 6,71 MB)
[…] During first 144 weeks SOC: Infections and infestations, PT: COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 5 ( 10.2) NE […]
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Modul 3A(PDF 1,11 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: Anfang April 2026Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis 60 11 (18,3) 74 9 (12,2) 134 20 (14,9) COVID-19 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 13 (9,7) Infektion der oberen Atemwege 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: Anfang April 2026Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
[…] %-KI] 11,14 [5,388; 21,848] NA [16,953; NA] 75. Perzentil 30,52 NA 90. Perzentil 30,52 NA COVID-19 (PT) n (%) 69 (100) 72 (100) 0,0079 0,66 [0,291; 1,493] 0,1573 Ereignis (%) 12 (17) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,47 MB)
[…] (14) Loperamid 36 (52) 9 (13) Andere Virusimpfstoffe 36 (52) 14 (19) Tozinameran 22 (32) 9 (13) COVID-19-Impfstoff mRNA (mRNA-1273) 13 (19) 6 (8) Anilide 32 (46) 35 (49) Paracetamol 32 (46) 34 (47) […]
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 600,16 kB)
[…] Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code AWG Anwendungsgebiet CD38 Cluster of Differentiation 38 COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CR Komplette Remission (Complete Response) CTCAE Common Terminology […]
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Modul 4(PDF 1,29 MB)
[…] Anwendungsgebiet CAD Cyclophosphamid, Adriamycin, Dexamethason CD38 Cluster of Differentiation 38 COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CR Komplette Remission (Complete Response) CTCAE Common Terminology […]
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Modul 1(PDF 600,16 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
[…] College gehen zu können, und für einen weiteren Patienten erwiesen sich Flugreisen in Zeiten der COVID-19-Pandemie als zu aufwendig. Für den Patienten mit Studienabbruch in Woche 24 liegen noch Daten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 955,02 kB)
[…] 4) Husten -2) 6 (25,0) 3 (13,0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen - 15 (62,5) 15 (65,2) Covid-19 - 9 (37,5) 6 (26,1) Hautinfektion - 4 (16,7) - Zellulitis - 3 (12,5) - Rhinitis - 3 (12,5) - […]
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] aufgrund von COVID-19 entstanden. In der globalen Kohorte der Clarity-AD kam es nur bei 11,0 % der Patienten zu wichtigen Protokollabweichungen. Versäumte Studienvisiten aufgrund von COVID-19 kamen bei […]
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
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