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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] 124 (37,0) Mit COVID-19 assoziiert 2 (0,6) 4 (1,2) Lost to follow-up 2 (0,6) 3 (0,9) Rücknahme der Einverständniserklärung 11 (3,2) 15 (4,5) Covid-19 Assoziation nicht spezifiziert […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,21 MB)
[…] Radiotherapie ± Cisplatin N = 300 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 197 (57,1) 143 (47,7) COVID-19 18 (5,2) 11 (3,7) Candida-Infektion 10 (2,9) 2 (0,7) Zellulitis 15 (4,3) 5 (1,7) Orale Candidose […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2026Beschlussfassung: Mitte August 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
[…] A Indikation) (1, 2). • Impfungen gegen Influenza (I A Indikation (1) nach Myokardinfarkt) und COVID-19 jährlich im Herbst sowie gegen Pneumokokken (2) (STIKO-Empfehlung). 3 • Kardiologische […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2026Beschlussfassung: Mitte August 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,81 MB)
[…] 2. Denzer C, Rosenbauer J, Klose D, Körner A, Reinehr T, Baechle C et al. DPV Initiative. Is COVID-19 to Blame? Trends of Incidence and Sex Ratio in Youth-Onset Type 2 Diabetes in Germany. Diabetes […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,81 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: Anfang April 2026Datum letzte Aktualisierung: 27.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 13,19 MB)
[…] %-KI] 11,14 [5,388; 21,848] NA [16,953; NA] 75. Perzentil 30,52 NA 90. Perzentil 30,52 NA COVID-19 (PT) n (%) 69 (100) 72 (100) 0,0079 0,66 [0,291; 1,493] 0,1573 Ereignis (%) 12 (17) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,47 MB)
[…] (14) Loperamid 36 (52) 9 (13) Andere Virusimpfstoffe 36 (52) 14 (19) Tozinameran 22 (32) 9 (13) COVID-19-Impfstoff mRNA (mRNA-1273) 13 (19) 6 (8) Anilide 32 (46) 35 (49) Paracetamol 32 (46) 34 (47) […]
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2025Beschlussfassung: 21.08.2025Datum letzte Aktualisierung: 26.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,52 MB)
[…] 91 (67.9) 39 (58.2) 130 (64.7) Subjects who Discontinued Treatment due to COVID-19 2 ( 1.5) 5 ( 7.5) 7 ( 3.5) Primary Reason for Treatment […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,52 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: Anfang April 2026Datum letzte Aktualisierung: 26.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis 60 11 (18,3) 74 9 (12,2) 134 20 (14,9) COVID-19 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 13 (9,7) Infektion der oberen Atemwege 60 7 (11,7) 74 6 (8,1) 134 […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2025Beschlussfassung: 06.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 24.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,35 MB)
[…] 8 %; 95 %-KI: [3,10; 10,73]), bei vier Patienten der PT „COVID-19“ (2,6 %; 95 %-KI: [1,01; 6,49]) sowie bei drei Patienten der PT „COVID-19 Pneumonie“ (1,9 %; 95 %-KI: [0,66; 5,57]). Weitere PT innerhalb […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 14,44 MB)
[…] bacterial n/a 154 100,0 1 0,6 0,1 3,6 Bronchitis n/a 154 100,0 3 1,9 0,7 5,6 COVID-19 n/a 154 100,0 10 6,5 3,6 11,5 COVID-19 pneumonia n/a 154 100,0 5 3,2 1,4 7,4 Campylobacter infection n/a 154 100,0 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 179,91 kB)
[…] bispezifischen Antikörper absetzen, wenn jemand eine Covid-Infektion bekommt. Da das in der Covid- Pandemie stattgefunden hat und einige Patienten Covid entwickelt haben, müsste der pharmazeutische Unternehmer […]
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Modul 4(PDF 2,35 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
[…] des Gesamtüberlebens durch COVID-19 zuungunsten des Daratumumab-Arms in der Studie CEPHEUS anzunehmen. In der heutigen Versorgungssituation ist der Einfluss von COVID-19 minimiert, weshalb der Endpunkt […]
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Modul 4(PDF 19,93 MB)
[…] ausgewogen. 4.3.1.2.1.11 Auswirkungen der Globalen COVID-19-Pandemie Alle Studienteilnehmer wurden vor dem Start der COVID-19 Pandemie rekrutiert. Die COVID-19 Pandemie hatte gemäß Studienbericht keinen Einfluss […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,39 MB)
[…] Nasopharyngitis 49 (25,4) 23 (11,7) Pneumonie 22 (11,4) 10 (5,1) Sinusitis 17 (8,8) 5 (2,6) COVID-19 16 (8,3) 10 (5,1) Bronchitis 13 (6,7) 5 (2,6) Harnwegsinfektion 12 (6,2) 11 (5,6) Grippe […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 210,43 kB)
[…] mögliche Infektionen aufklärt oder die Notwendigkeit der Impfung wahrnimmt – Grippe, Pneumokokken, Covid –, dann ist das mit ganz wenig Belastung verbunden. Ich möchte ein Beispiel nennen, ohne zu lang […]
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
[…] des Gesamtüberlebens durch COVID-19 zuungunsten des Daratumumab-Arms in der Studie CEPHEUS anzunehmen. In der heutigen Versorgungssituation ist der Einfluss von COVID-19 minimiert, weshalb der Endpunkt […]
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Modul 4(PDF 18,15 MB)
[…] [1,05; 2,11]; p=0,0270). Hier sind ebenfalls die meisten Ereignisse auf COVID-19 zurückzuführen (3). COVID-19 Bei COVID-19 tritt ein statistisch signifikanter Unterschied zuungunsten des Behan […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,97 MB)
[…] 2 (1,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 12 (8,3) 9 (6,3) COVID-19 4 (2,8) 1 (0,7) Pneumonie 3 (2,1) 2 (1,4) COVID-19 pneumonia 2 (1,4) 1 (0,7) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts 6 […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,24 MB)
[…] 2 (1,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 13 (9,0) 9 (6,3) COVID-19 4 (2,8) 1 (0,7) Pneumonie 3 (2,1) 2 (1,4) COVID-19 pneumonia 2 (1,4) 1 (0,7) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 156,93 kB)
[…] längeren Nachbeobachtung für etwaige Fragen der Zulassungsbehörden, unter anderem bezüglich der COVID-19-Fälle in der Studie, zu sammeln. Es wurde in dem Amendment auch festgelegt, dass der Studienzeitraum […]
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
[…] College gehen zu können, und für einen weiteren Patienten erwiesen sich Flugreisen in Zeiten der COVID-19-Pandemie als zu aufwendig. Für den Patienten mit Studienabbruch in Woche 24 liegen noch Daten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 955,02 kB)
[…] 4) Husten -2) 6 (25,0) 3 (13,0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen - 15 (62,5) 15 (65,2) Covid-19 - 9 (37,5) 6 (26,1) Hautinfektion - 4 (16,7) - Zellulitis - 3 (12,5) - Rhinitis - 3 (12,5) - […]
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
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