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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv)
Beschlussdatum: 01.08.2024Inkrafttreten: 01.08.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der gegenwärtige Behandlungsstandard stellt sich wie folgt dar (1): I) Patienten „fit“ […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 31.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 249,20 kB)
[…] ng der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1.012,88 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,65 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 179 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 249,20 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 367,03 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 14,00 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 626 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 367,03 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 18.07.2024Inkrafttreten: 18.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,30 MB)
[…] Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben ausführlich dargestellt. Referenzliste: 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,30 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elranatamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 04.07.2024Inkrafttreten: 04.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,74 MB)
[…] Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben ausführlich dargestellt. Referenzliste: 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,74 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 546,87 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,17 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 104 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 546,87 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,04 MB)
[…] Therapie auf der Basis des biologischen Markers dMMR/MSI-H ist kurzfristig zu erwarten. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,04 MB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,38 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Durvalumab in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin ist derzeit Behandlungsstandard […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,38 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,62 MB)
[…] Platin-Produktes, vor allem in Abhängigkeit von Komorbidität und zu erwartender Toxizität. Referenzliste: 4 1. Lordick F et al.: Magenkarzinom. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,62 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 18.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 554,53 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,55 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 289 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 554,53 kB)
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