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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2019Beschlussfassung: 05.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,36 MB)
[…] ion • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) mit erforderlicher Dialyse • Maligne Vorerkrankung (außer Multiples Myelom, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der […]
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Modul 4(PDF 8,36 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3B(PDF 1,22 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,02 MB)
[…] Flüssigkeitshaushalt überwacht und je nach Bedarf unterstützende Behandlungsmaßnahmen einschließlich Dialyse durchgeführt werden. Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 3 A Stand: 21.09.2017 Vergleichstherapie […]
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Modul 3A(PDF 1,02 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 6,53 MB)
[…] Serologie bezüglich HBsAg, Anti-HCV oder HIV vorliegt. - Patienten mit Nierenversagen, welche Dialyse benötigen und/ oder eGFR < 25 ml/min/1,73 m² aufweisen. - Patienten mit Harnverhaltung, welcher […]
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Modul 4B(PDF 6,53 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 232,60 kB)
[…] n glomerulären Filtrationsrate (eGFR) unter 15 ml/min/1,73 m2, die dialysepflichtig sind, eine Dialyse oder eine Plasmaaustausch-Behandlung benötigen, nicht untersucht. Um das Sicherheitsprofil von […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 213,09 kB)
[…] Niere, gefährdet sind, wenn man das Gefühl hat, die Patienten kommen beim nächsten Rezidiv an die Dialyse, dann läuft die Remission bei den meisten Patienten. Die Empfehlungen sind, das ist der große […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 232,60 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2022Beschlussfassung: 06.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 149,19 kB)
[…] so: Wenn Sie einen Patienten dialysieren, bekommen Sie den Spiegel während der Dialyse herunter. Aber wenn Sie die Dialyse beenden, haben Sie einen Rebound mit einem Wiederanstieg des Spiegels auf nahezu […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 149,19 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulungs- […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
[…] zurückzuführen waren (z. B. konnte ein Empfänger eines Nieren-Allotransplantats mit EBV LPD unter Dialyse sein, da das Allotransplantat abgestoßen wurde als die Immunsuppression als erster Ansatz zur […]
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,29 MB)
[…] zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4). Im Fall einer Überdosierung kann Propylenglycol mittels Dialyse aus dem Körper entfernt werden.“ Aus der Fachinformation (Abschnitt 4.2) ergibt sich für […]
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Modul 3(PDF 2,29 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
[…] terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden. […]
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Modul 3B(PDF 1,30 MB)
[…] terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden. […]
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Modul 3C(PDF 1,19 MB)
[…] terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden. […]
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Modul 3D(PDF 1,50 MB)
[…] terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden. […]
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Modul 3E(PDF 1,16 MB)
[…] terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden. […]
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
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