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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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"aut idem"
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medizin
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19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
Seite 6 von 75
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2024
    Beschlussfassung: 20.02.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 854,00 kB)
      […] auf einer eGFR < 15 ml/min/1,73 m², einer Nierentransplantation oder dem Beginn einer chronischen Dialyse [16]. Da der pU keine Auswertungen zu einer geeigneten Operationalisierung vorlegt, liegen für die […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 894,94 kB)
      […] haushalt überwacht werden und je nach Bedarf unterstützende Behandlungsmaßnahmen einschließlich Dialyse durchgeführt werden. Neutropenie Schwere und lebensbedrohliche Neutropenie, einschließlich febriler […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 1,04 MB)
      […] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Wirkstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit a […]
    • Modul 2(PDF 391,36 kB)
      […] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Dosierungsstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit […]
    • Modul 3A(PDF 1,83 MB)
      […] mellitus zeigten sich in dieser Untersuchung bei Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Dialyse, Transplantation, Amputation, zerebralem Insult, Ulkus und Glaskörperbildung. Hierbei sind die […]
    • Modul 3B(PDF 888,04 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3C(PDF 800,38 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3D(PDF 810,33 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3E(PDF 812,39 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 4A(PDF 6,67 MB)
      […] . Der Endpunkt Beginn einer Dialyse wurde ausschließlich in der Studie P063 erfasst. Aus diesem Grund werden die Einzelstudienergebnisse zum Endpunkt Beginn einer Dialyse nicht meta-analytisch zusam […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 829,71 kB)
      […] gen Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
    • Modul 2(PDF 383,88 kB)
      […] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Dosierungsstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit […]
    • Modul 3A(PDF 1,91 MB)
      […] mellitus zeigten sich in dieser Untersuchung bei Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Dialyse, Transplantation, Amputation, zerebralem Insult, Ulkus und Glaskörperbildung. Hierbei sind die […]
    • Modul 3B(PDF 860,23 kB)
      […] 63 von 65 Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
    • Modul 3C(PDF 848,25 kB)
      […] 65 von 67 Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 693,80 kB)
      […] 2,5 mg/1000 mg Filmtabletten) Seite 16 von 37 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
    • Modul 3A(PDF 2,32 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3B(PDF 2,47 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 4A(PDF 7,66 MB)
      […] ......................................... 181 Abbildung 38: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) […]
    • Modul 4B(PDF 7,14 MB)
      […] zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) . 164 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Niere […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Geltende Fassung Anlage XII/AMR (PDF 161,02 kB)
      […] 14 (0,2) 8212 11 (0,1) HR = 1,26 [0,57;2,83]; > 0,05 (0,568)h Beginn einer chronischen Dialyse und/oder Nierentransplanta tion und/oder Feststellung einer Serumkreatinin- Konzentration von […]
    • Modul 1(PDF 698,34 kB)
      […] (Onglyza® 2,5 / 5 mg Filmtabletten) Seite 16 von 46 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
    • Modul 3A(PDF 2,26 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3B(PDF 2,27 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3C(PDF 2,39 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3D(PDF 2,27 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 4A(PDF 8,26 MB)
      […] chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 172 Abbildung 39: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
    • Modul 4B(PDF 8,97 MB)
      […] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 148 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
    • Modul 4C(PDF 6,97 MB)
      […] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 151 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und / oder […]
    • Modul 4D(PDF 6,41 MB)
      […] . ..................... 105 Abbildung 16: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,87 MB)
      […] ............... 91 Abbildung 18: Kaplan-Meier-Kurve für den Endpunkt Beginn einer chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation oder Feststellung einer Serumkreatinin-Konzentration von > 6,0 […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2015
    Beschlussfassung: 04.02.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,44 MB)
      […] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belatacept

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2011
    Beschlussfassung: 05.07.2012
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 344,80 kB)
      […] n Patienten eine entschieden bessere Lebensqualität im Vergleich zur Dialyse. Neben der Belastung des Patienten durch die Dialyse entstehen dem deutschen Gesundheitssystem Kosten von ca. € 55.000/Pa […]
    • Modul 3(PDF 667,03 kB)
      […] ............... 19 Tabelle 3-3: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, 2000-2010 ................ 29 Tabelle 3-4: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, H […]
    • Modul 4(PDF 2,58 MB)
      […] n Patienten fand die Infusion mit Belatacept nach der Dialyse statt, und auch die Gewichtsermittlung basierte auf dem Zustand nach der Dialyse. Um die Planung der Studientermine zu Dossier zur […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 586,43 kB)
      […] SCr-Wert von ≥ 6,0 mg/dl (530 μmol/l) gemäß Bestimmung durch das Zentrallabor für ≥ 4 Wochen oder Dialyse an ≥ 56 aufeinanderfolgenden Tagen oder Verschlechterung der Nierenfunktion in einem solchen Ausmaß […]
    • Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 159,34 kB)
      […] Zeitpunkt bis zum Eintritt der Dialyse. Hier konnten wir, basierend auf einer großen Registerstudie, auch berechnen, dass diese Verbesserung der Nierenfunktion die Dialyse bei den Patienten um knapp […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2011
    Beschlussfassung: 15.12.2011
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 4,18 MB)
      […] Ticagrelor (Brilique®) Seite 201 von 296 Itema Charakteristikum Studieninformation 1. Notwendige Dialyse 2. Bekannte, klinisch relevante Anämie oder Thrombozytopenie 3. Jeder andere Umstand, der den […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 749,91 kB)
      […] kationen und deren Anteil an der Zielpopulation dargestellt. Als Kontraindikationen werden die Dialyse bei manifester Niereninsuffizienz sowie mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungen genannt. Diese […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes)

    Beginn des Verfahrens: 27.07.2011
    Beschlussfassung: 02.08.2012
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,25 MB)
      […] 9,5 Terminale Niereninsuffizienz bei SLE Dialyse ist bei SLE sicher 7 3 B 8,8 Transplantation ist bei SLE sicher 9 3 B Transplantation ist der Dialyse überlegen 2 5 C§ 9,4 * mittlerer Grad an Zustimmung […]
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