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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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  • 1. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

    Beschlussdatum: 04.10.2018
    Datum des Inkrafttretens: 04.10.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Beschlusstext(pdf 823,24 kB)
      […] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab […] Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Burosumab wie folgt ergänzt: BAnz AT 02.11.2018 B2 2 Burosumab Beschluss vom: 4. Oktober 2018 In Kraft getreten am: 4. Oktober […]
    • Tragende Gründe zum Beschluss(pdf 148,82 kB)
      […] 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels 2.1.1 Zugelassenes Anwendungsgebiet von Burosumab gemäß Fachinformation Burosumab (CRYSVITA®) wird angewendet zur Behandlung von Kindern ab 1 Jahr und Jugendlichen […]
    • Zusammenfassende Dokumentation(pdf 4,32 MB)
      […] Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (AM-RL/Anlage XII): Burosumab […] ng-G-BA_Burosumab-D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2392/2018-04-15_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab-D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2391/2018-03-27_Modul4_Burosumab.pdf https://www […]
  • 2. Beschluss

    Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)

    Beschlussdatum: 02.04.2020
    Datum des Inkrafttretens: 02.04.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Beschlusstext(pdf 675,60 kB)
      […] Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) […] Woche 64): Burosumab vs. konventionelle Therapie (aus oralem Phosphat und aktiven Vitamin D) Endpunktkategorie Endpunkt Studie UX023-CL301 Burosumab konventionelle Therapie Burosumab vs. ko […]
    • Tragende Gründe zum Beschluss(pdf 154,58 kB)
      […] den Behandlungsarm Burosumab (N=29) beziehungsweise in den Behandlungsarm der konventionellen Therapie (N=32) randomisiert. Patienten in der Interventionsgruppe erhielten Burosumab in der 2-wöchigen […]
    • Zusammenfassende Dokumentation(pdf 2,70 MB)
      […] Woche 64): Burosumab vs. konventionelle Therapie (aus oralem Phosphat und aktiven Vitamin D) Endpunktkategorie Endpunkt Studie UX023-CL301 Burosumab konventionelle Therapie Burosumab vs. kon […]
  • 3. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)

    Beschlussdatum: 15.04.2021
    Datum des Inkrafttretens: 15.04.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Beschlusstext(pdf 702,90 kB)
      […] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […] nicht bewertbar Studie UX023-CL303: RCT (Burosumab vs. Placebo), 24 Wochen Endpunktkategorie Endpunkt Studie UX023-CL303 Burosumab Placebo Burosumab vs. Placebo Mortalität Es traten keine […]
    • Tragende Gründe zum Beschluss(pdf 172,47 kB)
      […] Entscheidung Der Wirkstoff Burosumab (Burosumab) wurde am 15. April 2018 erstmals in der Großen Deutschen Spezialitäten-Taxe (Lauer-Taxe) gelistet. Am 30. September 2020 hat Burosumab die Zulassung für ein […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2020
    Beschlussfassung: 15.04.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
    Beschlussfassung: 04.10.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
    • Modul 1(pdf 365,84 kB)
      […] 1 Stand: 27.03.2018 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 12 von 33 Die Nutzenbewertung von Burosumab (Crysvita®) für das Anwendungsgebiet XLH erfolgt auf Basis der […]
    • Modul 2(pdf 246,31 kB)
      […] Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete Burosumab (Crysvita®) Seite 10 von 14 Neue Therapieoption durch Burosumab Burosumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler […]
    • Modul 3A(pdf 696,77 kB)
      […] , Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 13 von 51 Therapeutischer Wert von Burosumab zur Behandlung der XLH Burosumab (Crysvita®) ist zugelassen zur Behandlung der […]
    • Modul 4(pdf 3,04 MB)
      […] Zusatznutzen Burosumab (Crysvita®) Seite 29 von 302 4.2.2.1.2 Intervention Für die Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention […]
    • Nutzenbewertung G-BA(pdf 1,49 MB)
      […] für Orphan Drugs Burosumab 3 Methodische Anmerkungen und Bewertung der Unterlagen 3.1 Zulassungsstatus und Zulassungspopulation von Burosumab Gemäß Fachinformation ist Burosumab indiziert zur Behandlung […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(pdf 133,94 kB)
      […] Sarah Mostardt Schlagwörter: Burosumab, Familiäre hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
    • Amendment 1/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(pdf 229,94 kB)
      […] Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 16. Juli 2018 Datum des Amendments: 12. September 2018 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
    • Amendment 2/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(pdf 1,06 MB)
      […] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2019
    Beschlussfassung: 02.04.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
    • Modul 1(pdf 377,62 kB)
      […] Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 5 von 27 zVT Zweckmäßige Vergleichstherapie Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 1 Stand: 23.09.2019 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) […]
    • Modul 2(pdf 280,23 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU 1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3(pdf 680,33 kB)
      […] 2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2390/2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3515/2018-10-04_AM-RL-XII_Burosumab_D-349_BAnz.pdf https://www […]
    • Modul 4(pdf 2,53 MB)
      […] (N=32) n (%) Burosumab (N=29) n (%) Aktive Kontrollea (N=32) n (%) Burosumab (N=29) n (%) Akt. Kontrollea → Burosumab (N=22) n (%) BurosumabBurosumab (N=29) n […]
    • Nutzenbewertung G-BA(pdf 1,53 MB)
      […] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(pdf 141,43 kB)
      […] 2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2390/2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3515/2018-10-04_AM-RL-XII_Burosumab_D-349_BAnz.pdf https://www […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2020
    Beschlussfassung: Mitte April 2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(pdf 381,27 kB)
      […] Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 17 von 28 Sicherheit Burosumab (N=68) vs. Placebo (66) Woche 12 Burosumab (N=68) vs. Placebo (66) Woche 24 Schwere UE Grad 3, 4 Burosumab (n (%)) vs […]
    • Modul 2(pdf 267,83 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU 1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3(pdf 881,58 kB)
      […] otokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-359/2018-08-21_Wortprotokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-497/2020-02-10_Wortprotokoll_Burosumab_D-492.pdf […]
    • Nutzenbewertung G-BA(pdf 1,78 MB)
      […] Nutzenbewertung für Orphan Drugs Burosumab Zur Nutzenbewertung für Burosumab wurden folgende Studien und Daten herangezogen: • Herstellerdossier zu Burosumab [20], • Unterlagen der Zulassungsbehörde […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(pdf 157,01 kB)
      […] Rajab  Anja Schwalm Schlagwörter: Burosumab, Familiäre Hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
  • 8. Download

    2021-07-01_AIS-Fehlerkorrekturverfahren_Q3-2021.pdf (pdf 118,09 kB)

    Datum: 30.06.2021

    […] krankheiten Hypercholesterinämie Pitavastatin 3/2021 Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatämie Burosumab 3/2021 Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie Asfotase alfa 3/2021 Stoffwechselkrankheiten […]

  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Velmanase alfa"

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2018
    Beschlussfassung: 20.12.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung G-BA(pdf 1,37 MB)
      […] seltene Leiden nach § 35a Absatz 1 Satz 11 i.V.m. 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO; Wirkstoff: Burosumab; Datum der Veröffentlichung: 16. Juli 2018 [online]. Berlin (GER): G-BA; 2018. [Zugriff: 17.09 […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Nusinersen"

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2020
    Beschlussfassung: Mitte Mai 2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4A.2(pdf 16,54 MB)
      […] Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Burosumab. 74. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) 2018. Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen […]
    • Modul 4A.3(pdf 3,65 MB)
      […] Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Burosumab. 38. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) 2018. Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen […]
    • Modul 4A.4(pdf 10,11 MB)
      […] Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Burosumab. 60. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) 2018. Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen […]