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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Radium-223-dichlorid
Beginn des Verfahrens: 01.01.2014Beschlussfassung: 19.06.2014Datum letzte Aktualisierung: 17.10.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,27 MB)
[…] bestehenden Krankenhausaufenthaltes erforderlich machte, zu einer andauernden oder erheblichen Behinderung/Beeinträchtigung, medizinisch relevant ist oder einer angeborenen Anomalie oder zu einem Geb […]
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Modul 4(PDF 8,27 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ingenolmebutat
Beginn des Verfahrens: 15.01.2013Beschlussfassung: 04.07.2013Datum letzte Aktualisierung: 16.08.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,99 MB)
[…] bestehenden Krankenhausaufenthaltes erforderlich machte, zu einer andauernden oder erheblichen Behinderung/Beeinträchtigung oder einer angeborenen Anomalie Missbildung oder zu einem Geburtsfehler führte […]
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Modul 4(PDF 6,99 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2018Beschlussfassung: 21.02.2019Datum letzte Aktualisierung: 22.03.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
[…] Krankheit und auch die einzelnen unterschiedlichen Ausprägungen auf Schmerzen, Beweglichkeit, Behinderung und Lebensqualität beachtet werden. Therapieziele Das primäre Therapieziel bei der PsA ist […]
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Modul 4A(PDF 5,59 MB)
[…] (Skalenwert 0=keine Behinderung), mit Mühe verrichtet werden können, mit fremder Hilfe verrichtet werden können oder gar nicht verrichtet werden können (Skalenwert 3=hohe Behinderung) (80). Der HAQ-B […]
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Extrakt aus Cannabis Sativa
Beginn des Verfahrens: 01.07.2011Beschlussfassung: 21.06.2012Datum letzte Aktualisierung: 01.11.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 673,79 kB)
[…] über den Grad der Behinderung eines MS-Patienten. Sie reicht von 0,0 (keine neurologischen Defizite) bis 10 (Tod infolge MS). Bis 2,5 Punkte besteht eine lediglich minimale Behinderung, bis 5,5 Punkte […]
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Modul 4(PDF 2,50 MB)
[…] identifiziert: 1. Ermittlung der Spastizität (NRS, Ashworth Skala) 2. Ermittlung des Grads der Behinderung (Expanded Disability Status Scale [EDSS]) 3. Häufigkeit der Spasmen (Anzahl der Spastiken pro […]
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Modul 3(PDF 673,79 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ocrelizumab
Beginn des Verfahrens: 01.02.2018Beschlussfassung: 02.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 21.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 263,87 kB)
[…] progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkma- len, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind (siehe Abschnitt […]
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Modul 2(PDF 154,47 kB)
[…] ZNS-Pathologie bei MS verringern und dadurch das Auftreten von Schüben und das Fortschreiten der Behinderung senken (19). Glatirameracetat ist das Acetat von synthetischen Polypeptiden. Der (die) Mechanismus […]
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Modul 3A(PDF 752,60 kB)
[…] die häu- figste neurologische Erkrankung, die bereits im jungen Erwachsenenalter zu bleibender Behinderung und vorzeitiger Berentung führen kann (1). Eine konkrete Ursache für die Ent- stehung einer MS […]
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Modul 3B(PDF 548,51 kB)
[…] Zeitpunkt der sicheren Diagnose haben nahezu alle Patienten mit PPMS bereits eine irreversible Behinderung (8) und leiden unter einer Vielzahl neurologischer Symptome (7). Es gibt keine zugelassene kr […]
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Modul 4A(PDF 27,85 MB)
[…] der Behinderung festgestellt. Beide Skalen stellen etablierte und akzeptierte Instrumente für die Beurteilung des Grades der Behinderung dar (3, 6, 17, 18). Das Fortschreiten der Behinderung ist eine […]
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Modul 4B(PDF 2,99 MB)
[…] g des Endpunkts Fortschreiten der Behinderung ................. 54 Tabelle 4-17: Bewertung des Verzerrungspotenzials für den Endpunkt Fortschreiten der Behinderung (EDSS) in RCT mit Ocrelizumab gemessen […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,46 MB)
[…] ist damit nicht belegt. Schweregrad der Behinderung (Multiple Sclerosis functional Composite [MSFC-z-Score]) Für den Endpunkt Schweregrad der Behinderung (MSFC-z-Score) zeigt sich in der Metaanalyse […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,81 MB)
[…] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
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Modul 1(PDF 263,87 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2014Beschlussfassung: 18.12.2014Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 219,84 kB)
[…] Verbesserung des Schweregrads der Behinderung (MSFC-z) und einer tendenziellen Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten (9-HPT): • Schweregrad der Behinderung (MSFC): Mittlere Veränderung im […]
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Modul 3(PDF 847,26 kB)
[…] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
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Modul 4(PDF 6,32 MB)
[…] der Behinderung, Schweregrad der Behinderung: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung und eine Milderung des Schweregrads der Behinderung sind […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 643,04 kB)
[…] Behinderungsprogression damit nicht belegt. Schweregrad der Behinderung Im Dossier des pU sind keine verwertbaren Daten zum Schweregrad der Behinderung für die relevante Teilpopulation verfügbar. Ein Zusatznutzen […]
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Modul 1(PDF 219,84 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elosulfase alfa
Beginn des Verfahrens: 01.06.2014Beschlussfassung: 20.11.2014Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 383,81 kB)
[…] Lebensqualität nach sich ziehen. Das Morquio A Syndrom ist meist mit schweren körperlichen Behinderungen, respiratorischen und kardiovaskulären Manifestationen und einer deutlich verkürzten Lebe […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] h hoch (siehe Abbildung 3-12). Das Morquio A Syndrom ist meist mit schweren körperlichen Behinderungen und einer deutlich verkürzten Lebenserwartung verbunden. Da das Gehirn nicht direkt betroffen […]
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Modul 4(PDF 2,77 MB)
[…] somit eine sehr schwerwiegende multifaktorielle Erkrankung, die mit Kleinwuchs und zunehmender Behinderung bis zur Immobilität und cardiorespiratorischem Versagen einhergeht (3,4). Bei der MPS IVA […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,03 MB)
[…] 6MWT routinemäßig eingesetzt werden, um die Belastungstoleranz zu überprüfen oder das Ausmaß der Behinderung und die Progression der Erkrankung zu erfas- sen. Hierbei beruft sich der pU auf zwei nicht sy […]
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Modul 1(PDF 383,81 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Macitentan
Beginn des Verfahrens: 01.02.2014Beschlussfassung: 17.07.2014Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,20 MB)
[…] lebensbedrohlich waren, zu Einweisung oder verlängertem Aufenthalt im Krankenhaus führten, Behinderungen nach sich zogen oder Geburtsfehler bzw. angeborene Anomalie sind. Zusätzlich wurden Studien- […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,17 MB)
[…] bestehenden stationären Aufenthalts. • Es führt zu anhaltender oder bedeutender Einschränkung oder Behinderung. • Es handelt sich um eine angeborene Anomalie oder einen Geburtsfehler. • Es ist medizinisch […]
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Modul 4(PDF 5,20 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belatacept
Beginn des Verfahrens: 15.07.2011Beschlussfassung: 05.07.2012Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 586,43 kB)
[…] bestehenden Krankenhausaufenthaltes erforderlich machte, zu einer andauernden oder erheblichen Behinderung / Beeinträchtigung oder einer angeborenen Anomalie oder zu einem Geburtsschaden führte oder als […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 586,43 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod
Beginn des Verfahrens: 15.04.2011Beschlussfassung: 29.03.2012Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 895,99 kB)
[…] neurodegenerativen Prozesse im ZNS sind jedoch für das Fortschreiten der Erkrankung und der Behinderung verantwortlich. Außerdem besteht Bedarf an einer anwenderfreundlichen Applikationsform. Bessere […]
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Modul 2(PDF 642,74 kB)
[…] Sklerose zur Reduzierung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des Fortschreitens der Behinderung indi- ziert. 29.04.2011 A Australien Gilenya ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist die häufigste Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen (Gipfel in der 3. und 4. Dekade) und […]
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Modul 4(PDF 31,68 MB)
[…] Fingolimod (Gilenya®) Seite 175 von 810 kein Schub EDSS 1,0 – 3,5 Behinderung; Dauer bis zum Fortschreiten der Behinderung BEYOND RCT, doppelblind für Interferon- Dosierung, einfachblind […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 563,39 kB)
[…] auch schon in der Tatsache wider, dass bei geringeren Behinderungen 1 Punkt als Behinderungsprogression angesehen wird, bei stärkerer Behinderung bereits eine Änderung um 0,5 Punkte ausreicht [8,11]. […]
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Modul 1(PDF 895,99 kB)
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