Verfahren nach § 35a Absatz 3b
Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Exagamglogen Autotemcel – Sichelzellkrankheit
Steckbrief
- Wirkstoff: Exagamglogen Autotemcel
- Handelsname: n.a.
- Indikation: Sichelzellkrankheit
- Pharmazeutischer Unternehmer: CRISPR Therapeutics; Vertex Pharmaceuticals
- AbD-Nummer: 2023-AbD-001
- Status: Verfahren eingeleitet
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 01.06.2023
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 01.09.2023
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 01.06.2023
Inkrafttreten: 01.06.2023
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 10.10.2023
Inkrafttreten: 12.10.2023