Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie)

Beschlussdatum: 16.07.2020
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

• Beschlusstext (PDF 29,71 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 70,11 kB)
• Auftragskonkretisierung (PDF 223,90 kB)

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Weiterführende Informationen

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec
• Pressemitteilung/Meldung: G-BA konkretisiert Verfahren zu anwendungsbegleitender Datenerhebung – Gentherapie Zolgensma erster Fall
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel