Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII:
Teza­caftor/Ivacaftor (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 50 Mio. Euro Grenze: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del))

Beschluss­datum: 17.12.2020
Inkraft­treten: 17.12.2020
Beschluss veröf­fent­licht: BAnz AT 12.02.2021 B4

• Beschluss­text (PDF 718,98 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 137,31 kB)
• Zusam­men­fas­sende Doku­men­ta­tion (PDF 13,14 MB)

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Zuge­hö­rige Verfahren

• Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren: Teza­caftor/Ivacaftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del))