Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: 04.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.02.2021 B3

• Beschlusstext (pdf 557,87 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 42,68 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (pdf 831,04 kB)

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie)

siehe Beschluss vom 06.05.2021

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Onasemnogene Abeparvovec (Spinal Muscular Atrophy); Restriction of the Authority to Supply Care

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Weiterführende Informationen

• Pressemitteilung/Meldung: Premiere: Daten aus der Versorgung sollen Evidenzlücken bei neuem Arzneimittel schließen
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel