Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))

Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.04.2021 B4

• Beschlusstext (PDF 676,51 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 174,01 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 12,15 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation))
• Pressemitteilung/Meldung: Neue Arzneimitteltherapie bei Mukoviszidose: G-BA vergibt Bestnote
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Exceeding the € 50 Million Limit, Cystic Fibrosis, Combination Treatment with Ivacaftor in Patients 12 Years and Older (Heterozygous for F508del and MF Mutation))