Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)

Beschlussdatum: 04.11.2021
Inkrafttreten: 04.11.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.12.2021 B3

• Beschlusstext (PDF 744,14 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 272,79 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 3,08 MB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
• Pressemitteilung/Meldung: Arzneimittel gegen seltene Krankheiten: Gentherapie Libmeldy® zeigt Zusatznutzen – Zelltherapie Zolgensma® dagegen nicht
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Onasemnogene abeparvovec (exceeding € 50 million turnover limit: Spinal muscular atrophy)