Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen

Beschlussdatum: 20.01.2022
Inkrafttreten: 20.01.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.02.2022 B4

• Beschlusstext (PDF 655,81 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 105,52 kB)
• Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (PDF 61,11 kB)

Ändert den Beschluss vom 04.02.2021.

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Onasemnogene abeparvovec (spinal muscular atrophy); requirement of routine practice data collection and evaluations

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Weiterführende Informationen

• Pressemitteilung/Meldung: Registerstudie zur Gentherapie mit Zolgensma® startet
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel