Beschluss

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan

Beschlussdatum: 20.01.2022
Inkrafttreten: 01.02.2022

siehe Beschluss vom 04.02.2021

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Onasemnogen abeparvovec (spinal muscular atrophy); requirement of routine practice data collection and evaluations


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