Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 21.07.2022
Inkrafttreten: 21.07.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.08.2022 B4

• Beschlusstext (PDF 657,91 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 101,88 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 931,84 kB)

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Risdiplam (spinal muscular atrophy); Restriction of the Authority to Supply Care

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Weiterführende Informationen

• Fachnews: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Versorgungsbeschränkung für Risdiplam und Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel