Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Beschlussdatum: 21.07.2022
Inkrafttreten: 21.07.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.08.2022 B1

• Beschlusstext (PDF 721,77 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 214,98 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 6,59 MB)

Zusammenfassende Dokumentation ausgetauscht am 12.01.2023.

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Autologous Anti-CD19-transduced CD3+ Cells (relapsed or refractory mantle cell lymphoma)

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Weiterführende Informationen

• Fachnews: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Versorgungsbeschränkung für Risdiplam und Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel