Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan

Beschlussdatum: 20.10.2022
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

• Beschlusstext (PDF 131,97 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 143,98 kB)
• Addendum des IQWiG (PDF 273,95 kB)
• Studienprotokoll (PDF 2,85 MB)

siehe Beschluss vom 04.02.2021

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec