Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII:
Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD

Beschluss­datum: 18.07.2024
Inkraft­treten: 18.07.2024

• Beschluss­text (PDF 107,15 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 191,97 kB)
• Addendum des IQWiG (PDF 363,84 kB)
• Studi­en­un­ter­lagen (PDF 2,29 MB)

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Zuge­hö­rige Verfahren

• Verfahren zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung: Etra­na­cogen Deza­par­vovec