Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 02.04.2026
Inkrafttreten: 02.04.2026
Setzt die Beschlüsse über die Forderung einer AbD und von Auswertungen vom 02.02.2023, vom 21.09.2023 und vom 19.09.2024 außer Kraft.
Hebt den Beschluss über die Beschränkung der Versorgungsbefugnis vom 02.02.2023 auf.
Zugehörige Verfahren
- Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung: Valoctocogen Roxaparvovec