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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung von Patienteninformationen zu den Verfahren 7–15
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Freigabe zur Veröffentlichung des Berichts des IQTIG zu den Kriterien für den gezielten Datenabgleich in der Datenvalidierung nach QSKH-RL
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Update zum IQWiG-Bericht zur systematischen Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität bei Stammzelltransplantation
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Mindestmengenregelungen: Änderung der Spezifikation 2021
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2020 sowie einer Kommentierung
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist
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15.04.2021
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03.07.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien
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15.04.2021
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30.06.2021
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Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 – Technische Korrektur von Teil B für das Erfassungsjahr 2021
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Bewertungsverfahrens: Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk bei symptomatischen Knorpeldefekten
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Aufnahme einer Übergangsregelung in § 16 und eines Anhangs 1 zur Anlage (Datensatzbeschreibung) für das Berichtsjahr 2020
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15.04.2021
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28.08.2021
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Bestimmung der stellungnahmeberechtigten Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller nach § 92 Absatz 7d Satz 1 Halbsatz 2 SGB V – Deutscher Bundesverband der Epithetiker e. V.
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3
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07.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020
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07.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Bewertung nach § 137h SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Verlängerung von COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal und von Prüfungen durch den Medizinischen Dienst
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01.04.2021
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01.04.2021
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Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum
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01.04.2021
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03.08.2021
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer und myeloischer Leukämie bei Erwachsenen
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25.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische duodenale Thermoablation bei Diabetes mellitus Typ 2 – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
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18.03.2021
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18.03.2021
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Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis)
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Änderung des Beschlusses vom 16. April 2020 über die Aufnahme des Eingriffs Amputation beim Diabetischen Fußsyndrom
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18.03.2021
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Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Aufnahme von Leistungen aufgrund der COVID-19-Pandemie – Ergänzung § 5a
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18.03.2021
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01.04.2021
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