Beschlüsse Anwen­dung eines Arznei­mit­tels außer­halb der geneh­migten Anwen­dungs­ge­biete (Off-​Label-Use)

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194 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Doxy­cy­clin zur Behand­lung des Bullösen Pemphi­doids 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Borte­zomib/Cyclo­phos­phamid/Dexa­me­thason sowie Borte­zomib/Lena­li­domid/Dexa­me­thason zur Induk­ti­ons­the­rapie des neu diagnos­ti­zierten multi­plen Myeloms 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Pacli­taxel, Doce­taxel und Irino­tecan als Mono­the­rapie des Ösopha­gus­kar­zi­noms 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Tamsu­losin bei Uroli­thiasis 06.11.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Kombi­na­tion aus Gemci­tabin und Cape­ci­tabin sowie einer Gemcitabin-​Monotherapie zur (neo-)adju­vanten Behand­lung des Pankre­as­kar­zi­noms 17.01.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Aktua­li­sie­rung 12.03.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Tamsu­losin bei Uroli­thiasis (als medi­ka­men­töse expul­sive Therapie auch nach Litho­tripsie) 22.03.2019 18.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligen Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 22.03.2019 06.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Aktua­li­sie­rung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktua­li­sie­rung der Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Valpro­in­säure zur Migrä­ne­pro­phy­laxe bei Erwach­senen 06.08.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Intra­ve­nöse Immun­glo­bu­line (IVIG) bei Poly­myo­sitis und bei Derm­ato­myo­sitis 06.08.2019 mit Beschluss­datum
Teil­rück­nahme eines Auftrags an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Borte­zomib/Lena­li­domid/Dexa­me­thason zur Induk­ti­ons­the­rapie des neu diagnos­ti­zierten multi­plen Myeloms 19.09.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Amitri­ptylin, Topi­ramat zur Migrä­ne­pro­phy­laxe bei Kindern und Jugend­li­chen 10.12.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irino­tecan bei klein­zelligem Bron­chi­al­kar­zinom (SCLC), exten­sive disease – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 10.12.2019 26.02.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulas­sung genannten niedrig bzw. inter­me­diär mali­gnen B-​Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämien (CLL) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 10.12.2019 29.02.2020
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Bisphosphonat-​Therapie bei Pati­en­tinnen mit Hormon­re­zeptor (HR)-​positivem, post­meno­pau­salem Mamma­kar­zinom 19.12.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXVIII, Doce­taxel bei hormon­sen­si­tivem Prostata­kar­zinom mit Fern­me­ta­stasen (M1) – Aufhe­bung 16.01.2020 01.04.2020
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Doxy­cy­clin zur Behand­lung des Bullösen Pemphi­goids 11.02.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Aktua­li­sie­rung Teil A Ziffer XII, Intra­ve­nöse Immun­glo­bu­line (IVIG) bei Poly­myo­sitis und bei Derm­ato­myo­sitis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Aktua­li­sie­rung Teil A Ziffer V, Valpro­in­säure bei der Migrä­ne­pro­phy­laxe im Erwach­se­nen­alter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsu­losin bei Uroli­thiasis (als medi­ka­men­töse expul­sive Therapie auch nach Litho­tripsie) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 07.04.2020 26.06.2020
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Clos­tri­dium botu­linum Toxin Typ A bei aufga­ben­spe­zi­fi­scher fokaler Dystonie 09.06.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ände­rung des Beschlusses vom 20. März 2020 02.07.2020
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Carb­o­platin in Kombi­na­tion mit Gemci­tabin zur Behand­lung bei inope­ra­blem lokal-​fortgeschrittenem oder meta­stasiertem Urot­hel­kar­zinom 07.07.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage VI: Doxy­cy­clin zur Behand­lung des Bullösen Pemphi­goids 17.09.2020 10.12.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage VI: Clos­tri­dium botu­linum Toxin Typ A bei aufga­ben­spe­zi­fi­scher fokaler Dystonie 15.10.2020 15.01.2021