Beschlüsse Anwen­dung eines Arznei­mit­tels außer­halb der geneh­migten Anwen­dungs­ge­biete (Off-​Label-Use)

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193 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Aktua­li­sie­rung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktua­li­sie­rung der Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Tamsu­losin bei Uroli­thiasis (als medi­ka­men­töse expul­sive Therapie auch nach Litho­tripsie) 22.03.2019 18.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligen Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 22.03.2019 06.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Aktua­li­sie­rung 12.03.2019 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Kombi­na­tion aus Gemci­tabin und Cape­ci­tabin sowie einer Gemcitabin-​Monotherapie zur (neo-)adju­vanten Behand­lung des Pankre­as­kar­zi­noms 17.01.2019 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer III – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Tamsu­losin bei Uroli­thiasis 06.11.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie, Aktua­li­sie­rung 18.10.2018 05.01.2019
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: 6-​Mercaptopurin zur Immun­sup­pres­sion bei chro­nisch entzünd­li­chen Darm­er­kran­kungen 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Doxy­cy­clin zur Behand­lung des Bullösen Pemphi­doids 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Borte­zomib/Cyclo­phos­phamid/Dexa­me­thason sowie Borte­zomib/Lena­li­domid/Dexa­me­thason zur Induk­ti­ons­the­rapie des neu diagnos­ti­zierten multi­plen Myeloms 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Pacli­taxel, Doce­taxel und Irino­tecan als Mono­the­rapie des Ösopha­gus­kar­zi­noms 18.10.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – § 30 Abs. 2 und Off-​Label-Use Teil A Ziffern V, IX, X, XVI, XXVII 09.10.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Amitri­ptylin, Topi­ramat zur Migrä­ne­pro­phy­laxe bei Kindern und Jugend­li­chen 20.09.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Clos­tri­dium botu­linum Toxin Typ A bei akti­ons­spe­zi­fi­scher fokaler Dystonie wie Graphos­pasmus 19.07.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Candes­artan zur Migrä­ne­pro­phy­laxe bei Erwach­senen 19.07.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 19.07.2018 03.10.2018
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Off-​Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 19.04.2018 13.07.2018
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Carb­o­platin in Kombi­na­tion mit Gemci­tabin zur Behand­lung von Pati­enten mit inope­ra­blem lokal-​fortgeschrittenen oder meta­stasiertem Urot­hel­kar­zinom nach Versagen einer Chemo­the­rapie oder wenn eine Cisplatin-​Therapie nicht infrage kommt 19.04.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Carb­o­platin bei fort­ge­schrit­tenem nicht-​kleinzelligem Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie, Aktua­li­sie­rung 10.04.2018 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppen Off-​Label: Pacli­taxel, Doce­taxel oder Irino­tecan als Mono­the­rapie des Magen-​Karzinoms 16.03.2018 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Doce­taxel bei hormon­sen­si­tivem Prostata­kar­zinom mit Fern­me­ta­stasen (M1) 16.03.2018 24.05.2018
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 18.01.2018 20.04.2018
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Myco­phe­no­l­at­mo­fetil/Myco­phe­no­len­säure bei Lupus­ne­phritis 21.09.2017 07.12.2017
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Doce­taxel bei hormon­sen­si­tivem Prostata­kar­zinom mit Fern­me­ta­stasen (M1) 11.09.2017 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Myco­phe­nolat Mofetil bei Myasthenia gravis 20.07.2017 27.10.2017
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Off-​Label-Use Myco­phe­no­l­at­mo­fetil/Myco­phe­no­len­säure bei Lupus­ne­phritis 11.04.2017 mit Beschluss­datum