Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ataluren

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) vom 01.06.2016

Steckbrief

Wirkstoff: Ataluren
Handelsname: Translarna™
Therapeutisches Gebiet: Duchenne-Muskeldystrophie (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
Pharmazeutischer Unternehmer: PTC Therapeutics International Limited
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2014-12-01-D-149

Beginn des Verfahrens: 01.12.2014
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.03.2015
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.03.2015
Beschlussfassung: 21.05.2015
Befristung des Beschlusses: 01.06.2016
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 02.03.2015 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.03.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2015 statt.

Beschlussdatum: 21.05.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.06.2015 B3

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: