Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom) vom 15.02.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lenvatinib
  • Handelsname: Lenvima®
  • Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2015-07-01-D-164

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
  • Beschlussfassung: 17.12.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 112,80 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2016 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 112,80 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2016 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren