Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Bren­tu­ximab Vedotin (neues Anwen­dungs­ge­biet: Kutanes T-​Zell-Lymphom, CD30+)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Bren­tu­ximab Vedotin
  • Handels­name: Adce­tris®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: T-​Zell-Lymphom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Takeda GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2018-​01-15-D-340

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.01.2018
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 16.04.2018
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 07.05.2018
  • Beschluss­fas­sung: 05.07.2018
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers