Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
- Handelsname: Adcetris®
- Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphome,
anaplastische großzellige Lymphome (onkologische Erkrankungen) - Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2013
- Beschlussfassung: 16.05.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-12-01-D-037)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.04.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 129,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximabvedotin
Beschlussdatum: 16.05.2013
Inkrafttreten: 16.05.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 25.06.2013 B6
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-12-01-D-037)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.04.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 129,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximabvedotin
Beschlussdatum: 16.05.2013
Inkrafttreten: 16.05.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 25.06.2013 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: