Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)

Steckbrief

Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
Handelsname: Adcetris
Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
Orphan Drug: ja

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.05.2024
Beschlussfassung: 18.07.2024
Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung

Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: 18.07.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.08.2024 B3

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brentuximab vedotin (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; new therapeutic indication: Hodgkin lymphoma, CD30+, stage III, first-line)

Date of resolution: 18/07/2024
Entry into force: 18/07/2024

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)

Steckbrief

Fristen

Bemerkungen

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brentuximab vedotin (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; new therapeutic indication: Hodgkin lymphoma, CD30+, stage III, first-line)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brentuximab vedotin (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; new therapeutic indication: Hodgkin lymphoma, CD30+, stage III, first-line)