Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) vom 15.03.2020

Steckbrief

  • Wirkstoff: Tisagenlecleucel
  • Handelsname: Kymriah®
  • Therapeutisches Gebiet: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2018-09-15-D-375

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2019
  • Beschlussfassung: 07.03.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 188,96 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

Beschlussdatum: 07.03.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.04.2019 B3

Details zu diesem Beschluss

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Tisagenlecleucel (diffuse large B-cell lymphoma)

Date of resolution: 07/03/2019

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 188,96 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

Beschlussdatum: 07.03.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.04.2019 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Tisagenlecleucel (diffuse large B-cell lymphoma)

Date of resolution: 07/03/2019