Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
vom 15.03.2020
Steckbrief
- Wirkstoff: Tisagenlecleucel
- Handelsname: Kymriah®
- Therapeutisches Gebiet: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2019
- Beschlussfassung: 07.03.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-09-15-D-375)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 188,96 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beschlussdatum: 07.03.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 02.04.2019 B3
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Tisagenlecleucel (diffuse large B-cell lymphoma)
Date of resolution: 07/03/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-09-15-D-375)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 188,96 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beschlussdatum: 07.03.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 02.04.2019 B3
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Tisagenlecleucel (diffuse large B-cell lymphoma)
Date of resolution: 07/03/2019