Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ibru­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Obinu­tu­zumab)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ibru­tinib
  • Handels­name: Imbru­vica®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Janssen-​Cilag GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2019-​09-01-D-488

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.09.2019
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 02.12.2019
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 23.12.2019
  • Beschluss­fas­sung: 20.02.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)
Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers