Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ocriplasmin
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf: Vitreomakuläre Traktion)
vom 15.10.2018
Steckbrief
- Wirkstoff: Ocriplasmin
- Handelsname: Jetrea®
- Therapeutisches Gebiet: vitreomakuläre Traktion (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH
- Vorgangsnummer: 2013-05-01-D-066
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2013
- Beschlussfassung: 17.10.2013
- Befristung des Beschlusses: 15.10.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt. Über die angeforderten Angaben hinausgehende Informationen werden nicht zur Nutzenbewertung berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ocriplasmin (Jetrea®)
Jetrea® wird zur Behandlung der vitreomakulären Traktion (VMT) bei Erwachsenen angewendet, auch im Zusammenhang mit einem Makulaloch kleiner oder gleich 400 Mikrometer.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.10.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 196,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.12.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ocriplasmin (Jetrea®)
Jetrea® wird zur Behandlung der vitreomakulären Traktion (VMT) bei Erwachsenen angewendet, auch im Zusammenhang mit einem Makulaloch kleiner oder gleich 400 Mikrometer.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.10.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 196,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.12.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: