Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens, des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-​negativ, Erst­linie, Kombi­na­tion mit fluoropyrimidin-​ und platin­ba­sierter Kombi­na­ti­ons­che­mo­the­rapi)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Nivo­lumab
  • Handels­name: Opdivo
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Adeno­kar­zi­nome des Magens, des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs oder des Ösophagus (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Bristol-​Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  • Vorgangs­nummer: 2021-​12-01-D-762

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.12.2021
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.03.2022
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.03.2022
  • Beschluss­fas­sung: 19.05.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers