Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Tisa­gen­le­cleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Akute lympha­ti­sche B-​Zell-​Leukämie, rezi­di­viert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Tisa­gen­le­cleucel
  • Handels­name: Kymriah
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Leuk­ämie, akute lympha­ti­sche (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2023-​09-01-D-976

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.09.2023
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.12.2023
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.12.2023
  • Beschluss­fas­sung: 15.02.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers