Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
1387 Ergebnisse
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Fingolimod [aufgehoben] | Gilenya® | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) | Rapiscan® | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) | Brilique® | 01.01.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Teclistamab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Daratumumab) | Tecvayli | Verfahrensstart verschoben | |
| Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER+, inoperabel oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Pertuzumab) | Enhertu | Verfahrensstart verschoben | |
| Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) | Enhertu | Verfahrensstart verschoben | |
| Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht segmentaler Vitiligo, ≥ 12 Jahre) | Rinvoq | Verfahrensstart verschoben |