Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
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1220 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex Verfahrensstart verschoben
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, begrenztes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie) Imfinzi Verfahrensstart verschoben
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi Verfahrensstart verschoben
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, in Kombination mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie) Tevimbra Verfahrensstart verschoben
Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) Hepcludex 01.06.2025 Verfahren eingestellt
Bulevirtid (Neues Anwendungsgebiet: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) Hepcludex 01.01.2025 Verfahren eingestellt
Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre) Slenyto 01.10.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) Adcetris 01.05.2024 Verfahren eingestellt
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) Abecma 01.03.2024 Verfahren eingestellt
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) Pepaxti 15.01.2024 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)) Adcetris 15.11.2023 Verfahren eingestellt
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Vumerity 01.01.2022 Verfahren eingestellt
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) Benlysta 15.05.2021 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) Intrarosa® 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) Kalydeco® 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) Darzalex 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) Sirturo® 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Dabigatranetexilat Pradaxa® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) Xarelto® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) Prolia®, XGEVA® 15.10.2013 Verfahren eingestellt