Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ivacaftor
  • Handelsname: Kalydeco®
  • Therapeutisches Gebiet: Zystische Fibrose (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.12.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2019
  • Beschlussfassung: 22.03.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt

Bemerkungen

Das Verfahren wurde eingestellt.

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-12-01-D-417)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor

Beschlussdatum: 22.03.2019
Inkrafttreten: 22.03.2019

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-12-01-D-417)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2019 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor

Beschlussdatum: 22.03.2019
Inkrafttreten: 22.03.2019

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren