Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
Steckbrief
- Wirkstoff: Ivacaftor
- Handelsname: Kalydeco®
- Therapeutisches Gebiet: Zystische Fibrose (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2019
- Beschlussfassung: 22.03.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt
Bemerkungen
Das Verfahren wurde eingestellt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-12-01-D-417)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor
Beschlussdatum: 22.03.2019
Inkrafttreten: 22.03.2019
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-12-01-D-417)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor
Beschlussdatum: 22.03.2019
Inkrafttreten: 22.03.2019