Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1300 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) Xarelto® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) Prolia®, XGEVA® 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Parathyroidhormon (Osteoporose) Preotact® 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) Onglyza® 01.09.2013 Verfahren eingestellt
Retigabin (Epilepsie) Trobalt® 01.05.2013 Verfahren eingestellt
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] Zolgensma® 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
rdESAT-6 /rCFP-10 Siiltibcy 29.08.2025 wurde freigestellt
Sargramostim Imreplys 21.07.2025 wurde freigestellt
Macimorelinacetate Gryvelin® 14.04.2022 wurde freigestellt
Indigocarmin Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml 25.10.2019 wurde freigestellt
Dinutuximab beta Dinutuximab beta EUSA® 08.09.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid Lutathera® 29.08.2017 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid Rapibloc® 12.06.2017 wurde freigestellt
Defibrotid Defitelio 14.10.2013 wurde freigestellt
Chloroprocain Ampres® 26.07.2013 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat/Dihydroartemisinin Eurartesim® 21.03.2012 wurde freigestellt
Ceftarolinfosamil Zinforo® 14.03.2012 wurde freigestellt
Dexmedetomidin Dexdor® 13.07.2011 wurde freigestellt
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Tavneos 15.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch) Rezdiffra 15.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG) Hepcludex 01.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) Leqembi 01.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt) Tivdak 01.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen) Vyjuvek 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) Itovebi 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen