Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transfemorale, kathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | inoperable Aortenklappeninsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Medikamentefreisetzender, adaptierender Hybrid-Koronarstent im Rahmen einer PCI | KHK | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Distraktionsosteogenese | Knochendefekte | Beratung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Knochentumor, Gelenkknorpel-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Knochentumor, Knochenmark-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Lithoplastie, koronar | Koronare Herzkrankheit (KHK) | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Leberkarzinom (HCC) | Verfahren abgeschlossen |
| Hypotherme oxygenierte Maschinenperfusion | Lebertransplantation | Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Lebertumor, Gallengänge-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Thrombektomie (in-toto) mittels Retriever-/Aspirationssystem | Lungenarterienembolie, akute | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Thrombektomie, Vakuum, mikroprozessorassistiert | Lungenembolie, akute | Informationsergänzung eingeleitet |
| Vena-Cava-Filter | Lungenembolie-Prophylaxe | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, Mikrowelle, bronchoskopisch | Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC) | Beratung abgeschlossen |
| Mitralklappenersatz, Transkatheter | Mitralklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Cerliponase alfa, Enzymersatztherapie | Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) | Beratung abgeschlossen |
| Stimulation, Hypoglossus | Obstruktive Schlafapnoe | Beratung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Pankreaskarzinom | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| 32P-Mikropartikel, endoskopisch injektionsimplantiert | Pankreastumore, irresektabel, lokal fortgeschritten | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Arterialisierung tiefer Venen | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |