Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Osteosynthese, resorbierbare, durch Ultraschall aktivierbare Implantate | Hallux valgus Osteotomie | Beratung abgeschlossen |
| Photodynamische Therapie, fokal, vaskulär, mit Padeliporfin | lokalisiertes Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär, minimal-invasiv | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Reperfusion von Myokardgewebe nach primärer perkutaner Koronarintervention | Vorderwandinfarkt | Bewertung abgeschlossen |
| Sakrale Neuromodulation durch ein implantierbares, wieder aufladbares Stimulationssystem | überaktive Blase, Harnverhalt und Stuhlinkontinenz | Beratung abgeschlossen |
| Stentgraft mit Klappenelement, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Bewertung abgeschlossen |
| Stentretriever | Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung | Beratung abgeschlossen |
| Stimulation des Nervus hypoglossus durch ein teilimplantierbares Stimulationssystem | obstruktive Schlafapnoe | Beratung abgeschlossen |
| Thyroplastik mit Adjustierungsmöglichkeit | Glottisschlussinsuffzienz | Beratung abgeschlossen |
| Transkatheter Mitralklappenersatz | Mitralklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung – Beschlussfassung wird vorbereitet |
| Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall (TK-MRgFUS) | Tremor, essentiell | Bewertung abgeschlossen |
| Transzervikale Radiofrequenzablation mit intrauteriner Ultraschallführung | Uterusmyome | Beratung abgeschlossen |
| Ultra-Langzeit-EEG, subgaleal implantiert | Epilepsie | Beratung – Beschlussfassung wird vorbereitet |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Karzinom, hepatozellulär, nicht chirurgisch behandelbar | Bewertung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Leiomyome des Uterus | Bewertung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Pankreaskarzinom, nicht chirurgisch behandelbar | Bewertung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Tumor des Knochen oder Gelenkknorpels, bösartig, nicht chirurgisch behandelbar, primär | Bewertung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Tumor des Knochen und Knochenmarks, bösartig, nicht chirurgisch behandelbar, sekundär | Bewertung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Tumor der Leber oder intrahepatischen Gallengänge, bösartig, nicht chirurgisch behandelbar, sekundär | Bewertung abgeschlossen |