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Beschlüsse Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 12.02.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3 12.02.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung TP SalineFlushTM 12.02.2019 29.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Lubricano® 29.01.2019 13.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung HYLO®-GEL 29.01.2019 07.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 17.01.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2, in Stufe 2 17.01.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung PädiaSalin® 0,9% 17.01.2019 01.02.2019
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-)adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung des Therapiehinweises zu Teriparatid 17.01.2019 noch nicht in Kraft
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten von 4 bis < 16 Jahre) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Velmanase alfa 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittene Melanome bei Erwachsenen; in Kombination mit Nivolumab) 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung) 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Naloxon + Oxycodon, Gruppe 1, in Stufe 1 11.12.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 1 11.12.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Herzmittel, andere, Gruppe 1, in Stufe 3 11.12.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PARI NaCl Inhalationslösung 11.12.2018 19.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 23 – Dermatika 11.12.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 11.12.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung Nierenzellkarzinom) 06.12.2018 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Reslizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.12.2018 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet einschließlich erneuter Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug Status) 06.12.2018 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.12.2018 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir/Rilpivirin 06.12.2018 06.12.2018