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Beschlüsse des Unterausschusses Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 4 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 15.02.2018 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Carfilzomib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 15.02.2018 15.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab 15.02.2018 15.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet; Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 15.02.2018 15.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir 15.02.2018 15.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C bei Jugendlichen) 15.02.2018 15.02.2018
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Insulin degludec 15.02.2018 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Lixisenatid 15.02.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2, in Stufe 2 06.02.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff)) 01.02.2018 01.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.02.2018 01.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/ Pibrentasvir 01.02.2018 01.02.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3 18.01.2018 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.01.2018 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotuzumab Ozogamicin 18.01.2018 18.01.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon 18.01.2018 18.01.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib 18.01.2018 18.01.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Fluticason/Vilanterol 18.01.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ 21.12.2017 07.02.2018
Bestimmung von Stellungnahmeberechtigten nach § 35 Absatz 2 SGB V 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Evolocumab 21.12.2017 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1 12.12.2017 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Macrogol TAD® 12.12.2017 26.11.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung NYDA® 12.12.2017 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP 12.12.2017 29.01.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 07.12.2017 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf) 07.12.2017 07.12.2017