Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Secukinumab (Plaque-Psoriasis)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Secukinumab
  • Handelsname: Cosentyx®
  • Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Vorgangsnummer: 2015-06-01-D-167

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.06.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2015
  • Beschlussfassung: 27.11.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,20 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx®)

Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.10.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 119,02 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden geändert, zuletzt durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren:
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) vom 01.03.2017.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Secukinumab(PDF 184,36 kB)

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

English

The resolutions passed in this benefit assessment procedure have been modified by following benefit assessment procedure:
Secukinumab.