Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom)
vom 15.02.2019
Steckbrief
- Wirkstoff: Lenvatinib
- Handelsname: Lenvima®
- Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenneoplasien (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
- Beschlussfassung: 17.12.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-164)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 112,80 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib
Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 20.01.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-164)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 112,80 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib
Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 20.01.2016 B2