Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
  • Handelsname: Adcetris®
  • Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH & Co. KG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2019-03-15-D-449

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.03.2019
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.06.2019
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.07.2019
  • Beschlussfassung: 05.09.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.06.2019 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.07.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.07.2019 statt.

Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung(PDF 141,86 kB)

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Brentuximab Vedotin(PDF 174,88 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie)

Beschlussdatum: 05.09.2019

Inkrafttreten: 05.09.2019

Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.09.2019 B1

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

English

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Brentuximab Vedotin (PDF 830,85 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brentuximab Vedotin (new therapeutic indication: Hodgkin lymphoma, first line)

Date of resolution: 05/09/2019
Entry into force: 05/09/2019