Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)

Steckbrief

Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
Handelsname: Adcetris®
Therapeutisches Gebiet: Non-Hodgkin-Lymphom (onkologische Erkrankungen) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2020-06-15-D-564

Beginn des Verfahrens: 15.06.2020
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2020
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2020
Beschlussfassung: 03.12.2020
Befristung des Beschlusses: 01.07.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2020 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2020 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 27.10.2020 statt.

Beschlussdatum: 03.12.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.02.2021 B3

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 03/12/2020