Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Bren­tu­ximab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom; Erst­linie; Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom; Erst­linie; Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison) vom 01.07.2021

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Bren­tu­ximab Vedotin
  • Handels­name: Adce­tris®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Non-​Hodgkin-Lymphom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen) (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Takeda GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2020-​06-15-D-564

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.06.2020
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.09.2020
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 06.10.2020
  • Beschluss­fas­sung: 03.12.2020
  • Befris­tung des Beschlusses: 01.07.2021
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers