Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 04.07.2019 BAnz AT 12.09.2019 B2 13.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 09.07.2019 BAnz AT 02.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 12 – Antidiarrhoika 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Calcium folinat, Rosuvastatin + Ezetimib 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung myVISC Hyal 1.0 09.07.2019 BAnz AT 31.07.2019 B4 09.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 BAnz AT 26.08.2019 B8 18.07.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 BAnz AT 16.10.2019 B1 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen 18.07.2019 BAnz AT 18.10.2019 B3 19.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 BAnz AT 08.10.2019 B2 09.10.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Microvisc® plus 23.07.2019 BAnz AT 28.08.2019 B1 23.07.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab 01.08.2019 BAnz AT 27.08.2019 B6 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel – akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Qualitätsgesicherte Anwendung 01.08.2019 BAnz AT 27.08.2019 B8 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid 01.08.2019 BAnz AT 27.08.2019 B5 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mexiletin 01.08.2019 BAnz AT 27.08.2019 B7 01.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage V: Aufnahme PädiaSalin® 6 % 01.08.2019 BAnz AT 27.08.2019 B4 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 06.08.2019 BAnz AT 05.09.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 06.08.2019 BAnz AT 05.09.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 06.08.2019 BAnz AT 30.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2019 BAnz AT 30.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 BAnz AT 09.09.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 BAnz AT 28.10.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 BAnz AT 28.10.2019 B2 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 BAnz AT 16.09.2019 B3 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 BAnz AT 02.10.2019 B5 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 BAnz AT 25.10.2019 B2 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 BAnz AT 30.10.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2 – 5 Jahre) 15.08.2019 BAnz AT 09.09.2019 B2 aufgehoben