Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

zurück zur RichtlinieArzneimittel-Richtlinie

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 07.11.2024 BAnz AT 12.02.2025 B1 15.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Oktober 2024 29.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) 17.10.2024 BAnz AT 10.12.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 17.10.2024 BAnz AT 21.11.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) – Kombinationstherapie 17.10.2024 BAnz AT 03.12.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib) – Kombinationstherapie 17.10.2024 BAnz AT 02.12.2024 B3 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie) 17.10.2024 BAnz AT 03.12.2024 B3 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) 17.10.2024 BAnz AT 02.12.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melatonin (Aufhebung des Beschlusses vom 4. Juli 2019) 17.10.2024 BAnz AT 25.11.2024 B1 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre) – Einstellung der Nutzenbewertung 17.10.2024 17.10.2024
Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Allopurinol zur Behandlung der Angina pectoris/koronaren Herzkrankheit 17.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid 17.10.2024 BAnz AT 13.01.2025 B4 14.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.10.2024 BAnz AT 30.12.2024 B4 31.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 BAnz AT 14.01.2025 B2 15.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Icatibant, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 27 (Gallenwegstherapeutika und Cholagoga) 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2024 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) – Änderung Patientenzahlen 08.10.2024 BAnz AT 24.10.2024 B3 10.10.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) – Änderung Patientenzahlen 08.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B6 10.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 04/2024 08.10.2024 BAnz AT 22.11.2024 B1 10.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B7 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 28.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B5 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HydroTouch 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B8 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango); VISMED® 24.09.2024 BAnz AT 18.10.2024 B4 24.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HEALON GV®; Healon®; HEALON5®; MacroGo Klinge plus Elektrolyte; Macrogol TAD®; NYDA® – Streichung 24.09.2024 BAnz AT 23.12.2024 B6 24.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)) 19.09.2024 BAnz AT 29.10.2024 B3 19.09.2024