Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) – Kombinationstherapie 16.11.2023 BAnz AT 18.01.2024 B2 16.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 16.11.2023
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation 16.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.11.2023 BAnz AT 03.01.2024 B2 04.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abirateron, Gruppe 1, in Stufe 1 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung (Nr. 22) 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 02.11.2023 BAnz AT 30.11.2023 B3 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 02.11.2023 BAnz AT 04.12.2023 B1 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) 02.11.2023 BAnz AT 07.12.2023 B2 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 02.11.2023 BAnz AT 27.11.2023 B4 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre) 02.11.2023 BAnz AT 30.11.2023 B2 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Palivizumab 02.11.2023 BAnz AT 17.01.2024 B2 gestuft 18.01.2024, 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango) 24.10.2023 BAnz AT 01.12.2023 B3 17.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crizanlizumab (Aufhebung des Beschlusses vom 20. Mai 2021) 19.10.2023 BAnz AT 07.11.2023 B2 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 19.10.2023 BAnz AT 29.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 19.10.2023 BAnz AT 27.12.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) 19.10.2023 BAnz AT 24.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt) 19.10.2023 BAnz AT 22.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 19.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) (Patientengruppen, Therapiekosten) 19.10.2023 BAnz AT 11.12.2023 B1 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 11 und 12) 19.10.2023 BAnz AT 19.01.2024 B3 20.01.2024
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate bzw. Platinkomplexe (Cisplatin/Carboplatin) beim triple-negativen frühen Mammakarzinom 19.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2023 10.10.2023 BAnz AT 10.01.2024 B2 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NutriLock™ 10.10.2023 BAnz AT 02.11.2023 B4 10.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil B Everolimus 10.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen 10.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen 10.10.2023 mit Beschlussdatum