Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 BAnz AT 25.05.2023 B4 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 BAnz AT 23.05.2023 B3 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 28.03.2023 BAnz AT 16.05.2023 B5 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten 28.03.2023 BAnz AT 31.05.2023 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 28.03.2023 BAnz AT 21.04.2023 B6 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ParkoLax® – Streichung 28.03.2023 BAnz AT 18.09.2023 B3 19.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 BAnz AT 27.04.2023 B3 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 16.03.2023 BAnz AT 25.04.2023 B2 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) 16.03.2023 BAnz AT 26.04.2023 B4 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 BAnz AT 13.04.2023 B2 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) 16.03.2023 BAnz AT 12.04.2023 B2 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel (Neues Anwendungsgebiet: rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie, ab 26 Jahren) 16.03.2023 BAnz AT 25.04.2023 B3 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) 16.03.2023 BAnz AT 07.06.2023 B2 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie) 16.03.2023 BAnz AT 08.05.2023 B1 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) 16.03.2023 BAnz AT 19.05.2023 B9 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 16.03.2023 BAnz AT 21.04.2023 B3 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 16.03.2023 BAnz AT 01.06.2023 B3 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B) 16.03.2023 BAnz AT 18.04.2023 B6 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1 16.03.2023 BAnz AT 19.04.2023 B3 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel) 16.03.2023 BAnz AT 29.06.2023 B4 30.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie eine Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 16.03.2023 BAnz AT 13.06.2023 B3 14.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie 16.03.2023 BAnz AT 23.06.2023 B3 24.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HSO® – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 19.06.2023 B2 20.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HSO® PLUS – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 19.06.2023 B3 20.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Pe-Ha-Luron® 1.0 % – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 01.08.2023 B5 02.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: myVISC Hyal 1.0 – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 20.06.2023 B2 21.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Microvisc® plus – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 20.06.2023 B1 21.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: OPTYLURON NHS 1,0 % – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 15.06.2023 B4 16.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: OPTYLURON NHS 1,4 % – Streichung 16.03.2023 BAnz AT 16.06.2023 B6 17.06.2023