Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Roflumilast) 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2023 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 21.02.2023 BAnz AT 06.04.2023 B4 21.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) 16.02.2023 BAnz AT 11.04.2023 B2 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie) 16.02.2023 BAnz AT 12.04.2023 B1 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 16.02.2023 BAnz AT 13.04.2023 B1 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) 16.02.2023 BAnz AT 21.03.2023 B6 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 16.02.2023 BAnz AT 09.05.2023 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) 16.02.2023 BAnz AT 09.05.2023 B5 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)) 16.02.2023 BAnz AT 03.04.2023 B1 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (primär biliäre Cholangitis) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 16.02.2023 BAnz AT 09.03.2023 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid 16.02.2023 BAnz AT 19.04.2023 B2 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation) 16.02.2023 BAnz AT 11.05.2023 B3 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 16.02.2023 BAnz AT 27.03.2023 B3 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 BAnz AT 27.03.2023 B2 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 BAnz AT 23.03.2023 B4 24.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 07.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2022 07.02.2023 BAnz AT 25.04.2023 B1 26.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 07.02.2023 BAnz AT 27.02.2023 B2 gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien) 02.02.2023 BAnz AT 24.04.2023 B1 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab) 02.02.2023 BAnz AT 14.03.2023 B3 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie) 02.02.2023 BAnz AT 14.03.2023 B4 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) 02.02.2023 BAnz AT 17.03.2023 B6 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 02.02.2023 BAnz AT 24.05.2023 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 02.02.2023 BAnz AT 02.03.2023 B1 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 02.02.2023 BAnz AT 24.05.2023 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate) 02.02.2023 BAnz AT 06.03.2023 B4 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.02.2023 BAnz AT 28.02.2023 B4 02.02.2023